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近日，國家藥品監督管理局飛行檢查查出長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產的狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。

長春長生母公司長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長生生物”）隨后發表公告稱，已啟動自查程序，為保證用藥安全，召回所有有效期內狂犬疫苗。長春長生也聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售，所有已上市狂犬病疫苗產品質量符合國家注冊標準。

上述聲明并未消除公眾的緊張。網友紛紛提出擔心和質疑：生產記錄造假具體指什么造假、對涉事疫苗實際功效有何影響？既然已上市疫苗無問題，為何要召回？ 沒有遇上飛行檢查、已經流通到市場上的疫苗會不會造假？

生產記錄造假具體指什么？ 對疫苗功效有何影響？

7月15日，國家藥品監督管理局發布通告稱，在對長春長生開展的飛行檢查中，發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為，并責令長春長生停止生產狂犬疫苗。目前國家藥監局已責成吉林食品藥品監督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》，并已立案調查。通告稱，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

17日，長春長生發聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售。

對于“疫苗生產存在記錄造假”的具體情況、生產記錄造假對涉事疫苗實際功效有何影響，國家藥品監督管理局的通告和長春長生的聲明中未見明確解釋。

疫苗生產記錄包含原鋪料應用、操作流程、設備使用、人員安排、產品數量等生產過程中的關鍵數據，對疫苗的質量和使用效果產生直接影響，關乎接種者的生命安全。

網友“楊O_o小仙兒”表示：“只想知道這個造假帶來的后果是什么？是之前接種過這個批次的都沒有藥效還是怎樣？有關部門能不能說清楚，這可是人命關天的事，不要這樣含糊其辭。”

網友“baishikele_99346”認為：“要說清楚是什么記錄造假，如何造假的，那個等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為的都是什么行為。人命關天，不要含含糊糊。”

也有網友認為：“生產記錄造假一定是生產有問題，沒問題為什么造假？他們可不是沒有GMP意識的化工廠。當然記錄造假不是說產品質量有問題，但是性質比問題更嚴重，這是主觀故意。”

此前批次疫苗若無問題為何要召回？ 望監管部門抽檢

長生生物7月16日公告稱已啟動自查程序，為保證用藥安全，召回所有有效期內狂犬疫苗。長春長生17日聲明稱，所有已上市的凍干人用狂犬病疫苗產品質量符合國家注冊標準。

2017年11月，長春長生曾被原國家食品藥品監督管理總局點名，在藥品抽樣檢驗中，檢出其生產的一批共計25.26萬支百白破疫苗的“效價指標”不符合標準規定，可能影響免疫保護效果。長春長生回應稱，“該批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。”

9個月內，兩次被查出疫苗存在問題，長春長生的對外聲明似乎形成了統一模式——“這批疫苗有問題、但是沒上市”，或者“這批疫苗有問題，但是對人體安全性沒影響”。

據長生生物年報顯示，2017年長春長生公司凍干人用狂犬疫苗簽發數量為355萬人份，占據國內市場的近四分之一。對于有“前科”、市場占有率又非常高的疫苗生產商，網友心存疑慮。網友“糊涂泥塵”說：我可以相信“本次飛行檢查的所涉及的產品均有效控制”，那么其他批次都是符合“規范”？這次飛行檢查外的產品都確定合格？

網友“有緣就能遇到”說：“沒有問題就不用召回啊”。

有網友認為：“企業的一面之詞缺少說服力，什么證據都沒有擺出來，就靠幾句話，這可是跟生命掛鉤的大事，消費者就這么好應付嗎？”

此外，有網友支招，建議吉林省食藥監局及各地食藥監局，對長春長生已上市銷售的狂犬病疫苗按生產批次進行抽樣檢測。

望監管部門嚴肅問責，加大懲罰力度

2018年7月19日，長生生物發表公告稱，子公司長春長生因其生產的百白破疫苗質量不合格，受到吉林省食藥監局行政處罰，罰沒款總計3442887.60元。

據長生生物2017年年報顯示，長春長生2017年營業收入為15.39億元，凈利潤為5.87億元。300余萬罰沒款，占長春長生凈利潤不足0.6%。

目前吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業，對相關違法違規行為立案調查，國家藥品監督管理局則派出專項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。

媒體與網友呼吁相關部門進行高壓問責，并加大懲罰力度。

新京報：這些只是第一步，鑒于其短期連續犯錯的事實，后續的調查和處理，必須要拿出魄力，高壓問責。

《人民日報》微評：連狂犬病疫苗也敢造假，既膽大包天，又傷天害理！疫苗關涉生命安全，來不得絲毫貓膩，容不得半點瑕疵，也使不得一點僥幸。

網友“劉山海先生”指出：“這個企業好像是第二次被監管局點名了，知錯再犯，毫無誠意可言！就應該加大懲罰力度，讓他不敢再犯錯！”

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